Služby

Systémy manažérstva zavádzame a udržiavame podľa nasledujúcich noriem:

ISO 9001:2015 - Manažérstvo kvality,

ISO 14001:2015 - Environmentálne manažérstvo,

ISO 13485:2016 - Manažérstvo kvality zdravotníckych pomôcok,

ISO 27001:2013 - Manažérstvo informačnej bezpečnosti,

ISO 37001:2016 - Protikorupčné manažérstvo,

ISO 45001:2018 - Manažérstvo BOZP,

ISO 50001:2018 - Energetické manažérstvo.

Pre potreby certifikácie zdravotníckych pomôcok vypracujeme kompletnú dokumentáciu (technický file) a na základe splnomocnenia od klienta komunikujeme s certifikačným orgánom počas procesu certifikácie. Po úspešnej certifikácii v prípade potreby registrácie zdravotníckej pomôcky na ŠUKL-i na základe plnej moci pripravíme potrebné dokumenty a vybavíme registráciu.

V zmysle požiadaviek platnej legislatívy (zákon NR SR č. 18/2018 Z.z. o ochrane osobných údajov) posúdime podmienky a stav spracúvania osobných údajov v organizácii klienta a vypracujeme všetky potrebné dokumenty pre potreby splnenia požiadaviek zákona.